250-II Softgel-Verkapselungsmaschine

Die verdoppelte Produktionskapazität resultiert aus der patentierten Sprühkörper- und Zuführsystemtechnologie, die die Füllmaterialverteilung über alle Füllstationen optimiert. Herkömmliche Softgel-Verkapselungsmaschinen mit einer Matrizenbreite von 250 mm arbeiten aufgrund von Einschränkungen bei der Materialzufuhr typischerweise mit einer Höchstgeschwindigkeit von 4–5 U/min. Das fortschrittliche Zufuhrsystem dieser Maschine ermöglicht einen zuverlässigen Betrieb bis zu 10 U/min bei gleichzeitiger Beibehaltung der Füllgenauigkeit und verdoppelt effektiv den Durchsatz, ohne die physische Stellfläche der Maschine zu vergrößern oder breitere Matrizenwerkzeuge zu erfordern. Dies bedeutet, dass Hersteller Produktionsraten erreichen können, die früher mit Maschinen im -großen Format erforderlich waren, und gleichzeitig die Kompatibilität mit vorhandenen 250-mm-Werkzeugbeständen gewahrt bleibt.

Mechanische Softgel-Verkapselungsmaschinen verwenden ein Getriebesystem zur Synchronisierung aller Maschinenfunktionen und bieten so bewährte Zuverlässigkeit mit gut verstandenen Wartungsanforderungen. Maschinen mit Servo--Antrieb ersetzen mechanische Getriebe durch unabhängige Servomotoren für jede Achse und ermöglichen Funktionen wie automatische Matrizenausrichtung und automatische Dickenanpassung. Dieses mechanische Modell mit hoher-Kapazität liefert einen gleichwertigen Produktionsdurchsatz (bis zu 241.920 Kapseln/Stunde) bei geringeren Investitionskosten und ist somit ideal für Hersteller, die Wert auf maximale Kapazität pro investiertem Dollar legen. Servomodelle bieten zusätzliche Automatisierungsfunktionen, die die Rüstzeit und den Umrüstaufwand reduzieren, was für Einrichtungen, in denen viele verschiedene Produkte betrieben werden, von größerem Nutzen ist.

Ja, die patentierte Zuführsystemtechnologie ist als Upgrade-Paket für kompatible vorhandene Softgel-Produktionsanlagen erhältlich. Dieser Upgrade-Pfad ermöglicht es Herstellern, die Produktionskapazität erheblich zu steigern, ohne die Maschine vollständig austauschen zu müssen, wodurch die Investitionsausgaben erheblich gesenkt und Produktionsausfallzeiten während der Implementierung minimiert werden. Die Durchführbarkeit einer Aufrüstung hängt von der jeweiligen Marke und dem Modell der vorhandenen Ausrüstung ab; Unser Technikteam kann die Kompatibilität bewerten und detaillierte Upgrade-Vorschläge auf der Grundlage Ihrer aktuellen Gerätespezifikationen unterbreiten.

Die Maschine hat eine theoretische maximale Leistung von 241.920 Kapseln pro Stunde für ovale Kapseln der Größe 8 bei einer Betriebsgeschwindigkeit von 8 U/min. In typischen pharmazeutischen und nutrazeutischen Produktionsumgebungen liegt die nachhaltige Leistung zwischen 70 und 85 % der theoretischen Kapazität, abhängig von den Rezeptureigenschaften, der Bedienereffizienz, den geplanten Qualitätsprüfungen und den Materialwechselintervallen. Unter realen Produktionsbedingungen entspricht dies etwa 170.000 bis 205.000 Kapseln pro Stunde, was deutlich mehr ist als bei herkömmlichen mechanischen Maschinen mit gleicher Matrizenbreite.

Ja, diese Softgel-Maschine mit hoher-Kapazität im rollenden-Modus wurde nach cGMP-konformen Konstruktionsprinzipien entwickelt, einschließlich Kontaktflächen aus Edelstahl in pharmazeutischer Qualität-{4}, hygienischem Design mit glatten spaltenfreien-Oberflächen und modularem Aufbau für einfache Reinigung. Die SPS-Steuerung unterstützt die Chargenparameterdokumentation und Rezepturverwaltung. Zur Unterstützung der IQ/OQ/PQ-Validierungsaktivitäten, die für die Qualifizierung pharmazeutischer Einrichtungen erforderlich sind, stehen umfassende Dokumentationspakete zur Verfügung. Die Ausrüstung eignet sich für Produktionsanlagen, die unter den GMP-Regulierungsrahmen der FDA, EMA oder ASEAN arbeiten und über entsprechende standortspezifische Qualifizierungsverfahren und SOP-Entwicklung verfügen.

Für das mechanische Antriebssystem gelten bewährte -Wartungsanforderungen, einschließlich regelmäßiger Schmierprüfungen, Dichtungsprüfungen und Lagerüberwachung. Das spezielle professionelle Schmierpumpensystem für das Getriebe verlängert die störungsfreien Betriebsintervalle erheblich im Vergleich zu manuell geschmierten Maschinen. Die routinemäßige vorbeugende Wartung wird je nach Betriebsstunden in der Regel monatlich oder vierteljährlich geplant. Mit geeigneten vorbeugenden Wartungsprogrammen weisen diese Maschinen eine hohe Produktionsverfügbarkeit und einen zuverlässigen Mehrschichtbetrieb auf, sodass sie für Betriebe geeignet sind, die täglich zwei oder drei Schichten produzieren.

Ja, die Maschine unterstützt sowohl traditionelle Gelatineformulierungen auf tierischer Basis als auch die Herstellung von Softgels aus pflanzlicher Stärke, ohne dass mechanische Komponentenwechsel oder eine Neukonfiguration der Matrize erforderlich sind. Diese Dual-Material-Fähigkeit ermöglicht es Herstellern, sowohl konventionelle als auch vegetarische Softgel-Produktlinien auf einer einzigen Produktionsplattform herzustellen, wodurch die Geräteauslastung maximiert und der Kapitalbedarf für Einrichtungen, die beide Marktsegmente bedienen, gesenkt wird. Prozessparameter für unterschiedliche Schalenmaterialien werden als Rezepte im Steuerungssystem gespeichert und können bei Produktwechseln schnell abgerufen werden.

Die Maschine hat Gesamtabmessungen von 2.200 mm × 1.000 mm × 2.100 mm (Länge × Breite × Höhe) und benötigt 12 kW installierte elektrische Leistung. Das System erfordert außerdem den Anschluss an einen externen Umlaufkühler zur Temperaturregelung der Gelatinewalze. Für pneumatische Steuerfunktionen ist eine Standard-Druckluftversorgung erforderlich. Bei der Reinrauminstallation erleichtern das geschlossene Rahmendesign und die glatten Außenflächen der Maschine die Integration in Reinraumumgebungen der Klasse D oder gleichwertiger Umgebungen. Detaillierte Spezifikationen zu den Anlagenanforderungen, einschließlich Versorgungsanschlüssen, Bodenbelastung und Abstandsanforderungen, werden im Angebot bereitgestellt.

Die vier unabhängigen Mikroschmierpumpen liefern präzise kontrollierte Schmiermittelmengen an jede Gelatinewalzenoberfläche und sorgen so für eine gleichmäßige Ölfilmverteilung über die gesamte Walzenbreite. Übermäßige Schmierung führt zur Ölübertragung auf die Kapseln, was zusätzliche Reinigungsschritte erfordert und möglicherweise die Qualität der Kapseloberfläche beeinträchtigt. Unzureichende Schmierung führt zum Anhaften der Kapsel und zu Problemen beim Lösen der Matrize. Das digitale Steuersystem mit Rezeptspeicher gewährleistet eine konsistente, optimale Schmierung für jede Formulierung, wodurch das Waschen der Kapseln nach der Verkapselung entfällt und die Trocknungszeit verkürzt wird, da überschüssiges Schmiermittel nicht verdunsten muss. Dies verbessert sowohl die Produktqualität als auch die Gesamteffizienz der Produktionslinie.

Die Maschine ist mit einer breiten Palette flüssiger und halbfester Füllmaterialien kompatibel, die für die Rotationsdüsenverkapselung geeignet sind, darunter reine Öle, Suspensionen auf Ölbasis, Lipidformulierungen, Vitaminkonzentrate, Kräuterextrakte, Fischöl, selbstemulgierende Arzneimittelabgabesysteme (SEDDS) und Wirkstoffe der traditionellen chinesischen Medizin. Das System verarbeitet Füllmaterialien mit Viskositäten im Standardbereich für Softgel-Verkapselungsprozesse. Bei neuartigen Formulierungen oder Materialien mit ungewöhnlichen Eigenschaften empfehlen wir Probeläufe im Labormaßstab, um die optimalen Maschineneinstellungen und die Machbarkeit der Produktion zu bestätigen, bevor wir uns für die Produktion in Großmaßstab entscheiden.